2024-07-05
先声诊断所上报的5个样本的突变结果与官方的预期结果完全一致,满分通过本次测评,彰显了先声诊断实验室一如既往完善的质量管理体系、卓越的检测分析能力和专业的报告解读能力。
近日,国家卫生健康委临床检验中心(NCCL)公布了2023年全国肿瘤游离DNA(ctDNA)基因突变高通量测序(NGS)检测室间质量评价结果报告,先声诊断连续三次满分通过该项室间质评,标志着先声诊断实验室在ctDNA基因突变高通量测序检测的能力再次受到国家权威机构认可。
随着精准医学的发展,肿瘤游离 DNA ( ctDNA )在肿瘤临床诊疗中发挥着越来越重要的指导作用。NCCL组织的ct DNA 基因突变高通量测序检测室间质量评价计划,旨在考察各临床实验室ctDNA检测实力,是评估并保证各实验室检测质量的重要手段。
本次室间质评评价样本主要包含肺癌及结直肠癌等靶向治疗相关的基因突变,突变等位基因百分比在0.2%~8%,要求实验室检出样本所包含的所有体细胞突变位点。本次能力验证共有来自25个省(市、自治区)的共241个实验室参加,完整有效的检测结果共 229 份。所有实验室的总合格率为82.97%(190/229),全部正确的实验室为74.23%(170/229)。先声诊断所上报的5个样本的突变结果与官方的预期结果完全一致,满分通过本次测评,彰显了先声诊断实验室一如既往完善的质量管理体系、卓越的检测分析能力和专业的报告解读能力。
先声诊断实验室此次使用SimcereDx Onco202 liquid实体瘤ctDNA动态监测,顺利完成本次测评。先声诊断实体瘤ctDNA动态监测采用基于中国人群筛选出的与肿瘤进展、复发、耐药密切相关的202个基因专属Panel设计,超高深度测序和独创核心技术可实现0.1%的超低频突变检出,实时追踪ctDNA细微变化,实现肿瘤全病程动态管理,为患者争取最大生存获益。